ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 ТАБЛЕТКИ. ПОНЯТИЕ И СУЩНОСТЬ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ
1.1 Таблетки. Понятие. Классификация
1.2 Требования, предъявляемые к таблеткам
1.3 Технологический процесс производства таблеток
ГЛАВА 2 ОПТИМИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ФОРМЫ ПАРАЦЕТАМОЛА
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ВЕДЕНИЕ
Открытие связано со случайным стечением обстоятельств. В 1893г. по фармацевта с хроническим болевым в лекарства постороннее соединение ацетанилид. К счастью, не не пострадал, но и выраженное уменьшение боли. исследования показали, что это вещество является мощным анальгетиком, но даже в терапевтических дозах к токсическому печени (Ruegger C.E. The effect of compression and decompression speed on the mechanical strength of compacts [Text] / C.E. Ruegger, M. Celik // Pharm Dev Technol. 2007. Vol.5, №4. P. 485-494.). В дальнейшем были активные синтезировать анальгетик, на химической ацетанилида, но меньшей токсичностью. на свет препарат, в «парацетамол» (от пара-ацетил-амино-фенол), а в США – «ацетаминофен».
Настоящее и широчайшая парацетамола через после того, как в 1949г. в была технология производства высокоочищенного (Государственная фармакопея [Текст]. — М.: Медицина, 2015. – 120 с.). массового парацетамола способствовал высокий населения на средства, обладают выраженным обезболивающим и действием, а минимумом эффектов. Как выяснилось, хорошо этим требованиям.
Парацетамол был предложен к в 1955 году в США «McNeil Laboratories» под маркой «Тайленол», как и жаропонижающее лекарство для «Tylenol Children’s Elixir» (Nokhodchi et al. The Effect of Moisture on the Properties of Ibuprofen Tablets [Text] / Int. J. Pharm. — 2010 — Vol. 118, №2. P. 191-197.).
В Великобритании поступил в в 1956 году. он выпускался отделением Sterling Drug Inc. Frederick Stearns & Co под «Панадол» и из только по (в настоящее он безрецептурным препаратом), но его рекламировали как для желудка средство, в то как в те годы «Аспирин» слизистую. Парацетамолом широко стали после из амидопирина и фенацетина. Сегодня появилось множество комбинированных форм, в том числе в с кислотой, анальгином, кодеином, и другими препаратами
В 1995 г. провели сравнительную препаратов групп с анальгетическим и антипиретическим действием. По «эффективность-безопасность» первое получил (Ruegger C.E. The effect of compression and decompression speed on the mechanical strength of compacts [Text] / C.E. Ruegger, M. Celik // Pharm Dev Technol. 2007. Vol.5, №4. P. 485-494.).
Среди анальгетиков-антипиретиков парацетамол продолжает лидером по даже 100 лет от своего первого применения и через 60 лет широкого на потребительский (Ruegger C.E. The effect of compression and decompression speed on the mechanical strength of compacts [Text] / C.E. Ruegger, M. Celik // Pharm Dev Technol. 2007. Vol.5, №4. P. 485-494.).
В настоящее время выпускается в странах под 200 названиями. В числе известных в синонимов для перорального приема упомянуть Ацетаминофен, Панадол, Тиленол, (Pande, G.S. Characterisation of a-Cyclodextrin for Direct Compression Tableting: II. The Role of Moisture in the Compactibility of a-Cyclodextrin [Text] / G.S. Pande, R.F. Shangraw, // Int. J. Pharm. — 2012 — Vol. 124, №2 -P. 231-239.). того, парацетамол в многих препаратов, как Анаколд, Иралгезик, Каффетин, Ринзасип, С, Седал-М и др. Существуют также препарата для введения, но пока их выпуска сравнительно невелик. На рынок раствор парацетамола под «Перфалган». До времени в западных стран для введения «пропрепарат» парацетамол под маркой «Пропацетамол».
На день парацетамол широко распространённым анальгетиком, обладает достаточно слабыми свойствами, и не имеет связанных с ними эффектов, для нестероидных противовоспалительных (НПВС). этого, служить причиной нарушений печени, системы и почек.
Основным преимуществом является вызывать образование метгемоглобина. Но при применении, в дозах, парацетамол оказывать и действие.
Препарат хорошо из желудочно-кишечного тракта, при этом максимальная концентрация в крови в 30-90 мин. Всасывание препарата преимущественно в кишке. всасывания препарата замедляться при приеме препаратов, активированного угля, холестирамина, а препаратов, пептидин, пропантелин и др.
При затруднении парацетамола рот в жаропонижающего средства могут свечи. действия при этом до 6 часов, несмотря на снижение его при введении.
Жидкие формы парацетамола (сироп, суспензия) лучше и быстрее, чем твердые формы. уровень в достигается 20 мин. Но некоторые компоненты, в препарата, вызывать реакцию.
Период полувыведения из составляет 2-4 ч. препарата происходит биотрансформации в – до 90-95% от дозы. Задержка препарата и его отмечается при нарушении почечной и у с заболеваниями печени.
Доза парацетамола у от 2 до 15 лет 10-15 мг/кг 6 часов. оценка эффекта парацетамола показала, что в дозе 5мг/кг он пик 1-2 часа и в среднем снижает на 0,4°C; в дозе 10 мг/кг — пик составляет около 3 часов, снижается на 1,6°C, и снижение на 2°C зарегистрировано при дозе 20 мг/кг, при пике в 4 часов. Эти данные о применения в малых дозах, так как эффективность повлечь за увеличение частоты препарата родителями, без врача (Ruegger C.E. The effect of compression and decompression speed on the mechanical strength of compacts [Text] / C.E. Ruegger, M. Celik // Pharm Dev Technol. 2007. Vol.5, №4. P. 485-494).
Суточная доза может до 60 мг/кг, что дает возможность повторять препарата до 4 раз в без побочных эффектов. Действие наступает 30-60 мин и в 4 часа.
За счет центрального действия парацетамол, в от НПВС, не раздражает слизистую желудка, назначаться у с бронхиальной обструкцией, не развитие Рея и синдрома.
Метаболизм парацетамола у значительно от взрослых. У он метаболизируется в или глюкуронид, количества в неизмененном виде, около 4% под цитохрома Р-450 и глутатиона в меркаптуровой кислоты. У в до 12 лет в недостаточной цитохрома Р-450 и преобладания сульфатного пути не образования метаболитов. Несмотря на системы Р450 у детей, у может приводить к гепатотоксичного при передозировке парацетамола (более 150 мг/кг), придерживаться дозы 60 мг/кг и призывать к соблюдению по применению парацетамола.
Поэтому для детей, не проблем с лекарств, формы парацетамола оптимальны: цена, риска на дополнительные ингредиенты, и наступление эффекта. Имеющиеся в сети парацетамола по 200, 325 и 500 мг позволяют осуществить дозы для детей, с 4-5-летнего возраста. Важным моментом то, что материального среднего жителя (родителя) страны является фактором, при выборе лекарственной парацетамола, и этой именно таблетки отечественного производства.
Целью выпускной работы оптимизация производства таблетированной парацетамола.
Для достижения цели было решить задачи:
— провести литературный поиск по современному предпочтению применения парацетамола;
— привести технологическую и аппаратурную производства;
— изучить современное оборудование, для процесса производства таблетированной парацетамола.
Объектом выступает производство лекарственных форм.
Предмет — оптимизация производства лекарственных форм.
Выпускная квалификационная состоит из введения, двух глав, заключения, приложения и литературы.
ГЛАВА 1. ТАБЛЕТКИ И СУЩНОСТЬ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ
1.1 Таблетки. Понятие. Классификация
Таблетки – это дозированная лекарственная форма, собой одно или несколько лекарственных веществ. главным в таблеток является прессование. происходит название, вначале для этой лекарственной формы, — Medicamenta compressa.
Первые о возможности прессования относятся к XIX столетия. В стране впервые начал таблетки в 1895 г. врачебных в Петербурге, ныне производственное «Октябрь». Первым исследованием, таблеткам, была проф. Л. Ф. (1900).
От количества из аптек готовых заводского до 40% на долю таблеток.
Все распространение получает приготовление взамен по сочетаний порошков, микстур, растворов, пилюль.
Кроме того, таблетки распространились как отпуска средств (бульонные, суповые таблетки), изделий (шоколад), веществ (реактивы, краски) и др.
Таблетки вид плоских, и двояковыпуклых круглых, дисков или иной пластинок. Наиболее удобны для изготовления, и таблетки в виде дисков, так как они и упаковываются. и для их проще и дешевле. таблетки иметь форму. таблеток колеблется от 3 до 25 мм. с поперечником брикетами. Высота должна быть в 30-40% их диаметра.
Одна обычно предназначается на один прием. диаметром 9 мм риску (насечку), которая наносится на нее при штампом. По таблетки легко разламываются и делиться с точностью на 2 приема.
В от назначения лекарственных различают группы таблеток:
- Таблетки, применяемые перорально. всасываются оболочкой или кишечника. принимают внутрь, водой. их предварительно растворяют в воде.
- Пероральные таблетки основной таблеток — таблетки, сублингвально. Вещества слизистой рта — таблетки, для имплантации. на всасывание веществ с целью пролонгирования эффекта — таблетки, в асептических условиях, для инъекционных лекарственных веществ — таблетки, для из веществ растворов фармацевтического (полосканий, и др.).
- Таблетки — с дозировкой и минимально действием вещества.
- Таблетки семи — со дозировкой и средне действием вещества.
- Таблетки — с дозировкой и сильно действием вещества.
- В от и способа таблетки на виды:
- Таблетки — для в полости рта, непокрытые таблетки, по технологии с целью лекарственного или в рта и обеспечения или действия (таблетки защечные, сублингвальные и др.). Таблетки, непокрытые, в содержатся лекарственные вещества, для через рта. Указывается путь или введения.
- Таблетки (защечные) — таблетки, применяемые в рта для лекарственного через щеки.
- Таблетки для — для в полости рта, растворяющиеся в жидкости. вкусовые добавки.
- Таблетки — для перед глотанием, лекарственные вещества, оказывают на слизистую рта или желудочно-кишечного тракта. содержат добавки.
- Таблетки, в рта — быстрорастворимые таблетки, не рассасывания.
- Таблетки (суппозитории вагинальные прессованные) — для во влагалище, прессованием гранулированного порошка, представляет переработанную жировую суппозиторную массу. Для введения иметь жировую оболочку. Кроме нашли и уретральные и ректальные лекарственные формы.
- Таблетки (таблетки депо, имплантат) — стерильные с высвобождением, в виде маленького диска или для под кожу.
- Таблетки — таблетки, обычно содержащие вещества и или гидрокарбонаты, быстро реагируют в воде с двуокиси углерода; они для растворения или лекарственного в воде непосредственно перед приемом.
- Таблетки — пероральные, получаемые тритураций гомеопатических, которых в одной таблетке составляет, как правило, от 0,1 до 0,25 г.
- Таблетки для — для приготовления капель.
- Таблетки для — для пасты.
- Таблетки для (таблетки растворимые) — таблетки для раствора. конкретный путь введения. Таблетки для раствора должны быть стерильными.
- Таблетки — сладкого вкуса, применяемые в практике.
- Таблетки для применения, ядовитые вещества, окрашиваются мегиленового синего, а содержащие ртути — эозина.
Таблетки, как и лекарственные формы, положительные и стороны.
К качествам и их относятся:
- полная процесса изготовления, обеспечивающая производительность, и таблеток;
- точность вводимых в лекарственных веществ;
- портативность таблеток, удобство отпуска, и лекарств;
- сохранность (относительно длительная) лекарственных веществ в состоянии. Для устойчивых возможно нанесение оболочек;
- маскировка органолептических (вкус, запах, способность). наложением из сахара, какао, шоколада и др.;
- возможность лекарственных веществ, несовместимых по их физико-химическим в лекарственных формах;
- локализация лекарственного вещества; достигается нанесения специального состава, растворимых преимущественно в (желудок) или в (кишечник) среде;
- пролонгирование лекарственных веществ;
- регулирование всасывания нескольких лекарственных из в промежутки — создание многослойных таблеток;
- предупреждение при и лекарств, достигаемое на надписей.
Наряду с этим не и от (однако устранимых) недостатков:
- при таблетки терять и цементироваться или, наоборот, разрушаться;
- с в вводятся вещества, не имеющие терапевтической ценности, а вызывающие побочные явления (например, раздражает оболочку), но возможность ограничить их количество;
- отдельные препараты (например, натрия или бромид) образуют, в зоне высококонцентрированные растворы, могут сильное слизистых оболочек. Недостаток устраним: таблетки приемом и растворяют в количестве воды;
- не все больные, дети, свободно проглатывать таблетки.
По получения два класса таблеток:
- прессованные, путем прессования лекарственных на машинах с производительностью- этот основной;
- формованные или таблетки, получаемые формованием массы. Они примерно 1-2% от объема производства таблеток. таблетки небольшие дозы лекарственных и веществ: их составлять до 0,05г.
Таблетки также по конструктивному признаку:
По составу:
- простые (однокомпонентные);
- сложные (многокомпонентные).
По строения:
- каркасные;
- однослойные;
- многослойные (не 2 слоев);
- с или без него.
Каркасные (или скелетные) таблетки (дурулы) нерастворимый каркас, которого лекарственным веществом. таблетка собой как бы губку, пропитанную лекарством. При каркас ее не растворяется, свою геометрическую форму, а вещество в желудочно-кишечный тракт.
Однослойные состоят из прессованной лекарственных и веществ и по всему объему формы.
В таблетках лекарственные вещества послойно. При в таблетках химически веществ это минимальное их взаимодействие.
По покрытия:
- дражированное;
- пленочное;
- прессованное покрытие.