Страницы: 1 2
Антигеликобакторные препараты
Антибиотики
Из большого числа антибиотиков, применявшихся ранее для эрадикацииH.pylori, в настоящее время оставлены амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин и нитроимидазолы.Амоксициллин (флемоксинсолютаб) – полусинтетический пенициллин с расширенным спектром активности. Устойчив в кислой среде желудка, хорошо всасывается в кишечнике. Биодоступность составляет около 94%. Частично метаболизируется в печени, экскретируется почками (на 60-80% в неизмененном виде). Период полувыведения – 1-1,5 часа. Амоксициллин высокоактивен invitro против Н.pylori, однако у больных язвенной болезнью оказывает антигеликобактерное действие лишь в комбинации с антисекреторными препаратами, в первую очередь – c ингибиторами протонного насоса, которые потенцируют его бактерицидную активность. При сочетании с производными нитроимидазола амоксициллин препятствует развитию резистентностиН.pylori к этим препаратам.При проведении эрадикационнойантигеликобактерной терапии амоксициллин назначается по 0,5 г 3-4 раза в день или по 1,0 г 2 раза в день.
Кларитромицин (клацид) – полусинтетический 14-членный макролид. По активности против H.pyloriпревосходит другие макролиды и производные нитроимидазола. Антигеликобактерное действие кларитромицинаinvitro усиливает амоксициллин. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием 14-гидроксикларитромицина, также обладающего антибактериальным действием. Экскретируется через почки и кишечник. Период полувывдения – 3-7 часов. В комбинации с антисекреторными препаратами (омепразолом, ранитидином), производными нитроимидазола, амоксициллином, препаратами висмута кларитромицин проявляет выраженное антигеликобактерное действие и входит в основные схемы эрадикационной терапии. Однако, следует иметь в виду, что у 5-10% больных может отмечаться резистентность Н.pylori к кларитромицину. Назначается по 0,25 или 0,5 г 2 раза в день, в некоторых схемах – по 0,5 г 3 раза в день. Выпускается в таблетках по 0,25 г. Появились данные о возможности включения в схемы антигеликобактерной терапии некоторых других макролидов(рокситромицина, азитромицина).
Тетрациклин обладает широким спектром активности. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при приеме натощак, экскретируется через почки и через кишечник. Период полувыведения составляет около 8 часов. Тетрациклин явился одним из первых антибиотиков, который был применен для эрадикациигеликобактера в составе «классической» тройной комбинации. В настоящее время рассматривается как компонент резервной схемы квадротерапии, применяющейся при неэффективности традиционных схем лечения. В схемах антигеликобактерной терапии тетрациклин назначается в суточной дозе 2,0 г.
К нитроимидазолам относятся метронидазол и тинидазол. Эмпирически их стали применять при язвенной болезни еще до того, как был обнаружен H.pylori, поскольку полагали, что эти препараты стимулируют процессы регенерации в слизистой желудка. Нитроимидазолы хорошо всасываются при приеме внутрь. Метаболизируются в печени, экскретируются через почки и через кишечник. Применяются в составе многих схем эрадикации, хотя серьезной проблемой, как выяснилось в последнее время, является резистентность микроорганизмов к нитроимидазолам, которая в развитых странах встречается у 30%, а в развивающихся – почти у 70-80% больных. Развитие резистентности обусловлено широким и часто бесконтрольным применением нитроимидазолов для лечения кишечных и урогенитальных инфекций. Тем не менее, нитроимидазолы сохраняют свое место в схемах антигеликобактерной терапии. Отчасти это связано с тем, что, обладая высокой активностью против анаэробной флоры, они при назначении в сочетании с другим антибиотиком, снижают риск развития псевдомембранозного колита.Метронидазол (трихопол, флагил, эфлоран) назначается по 0,25 г 4 раза в день или по 0,5 г 2 раза в день. Выпускается в таблетках по 0,25 г. Тинидазол (фазижин), имеющий более длительный период полувыведения, применяется по 0,5 г 2 раза в день. Выпускается в таблетках по 0,5 г.
Препараты висмута
Препараты висмута широко использовались при лечении язвенной болезни еще в прошлом веке. Упор тогда делался на вяжущие и антисептические свойства висмута. После выявления роли H.pylori было показано, что препараты висмута обладают выраженным антигеликобактерным действием, которое по характеру является бактерицидным. Осаждаясь на поверхности клеток бактерий, частицы висмута проникают затем в их цитоплазму, приводя к структурным повреждениям и гибели микроорганизмов.В настоящее время препараты висмута применяются при лечении язвенной болезни в виде короткого курса в составе различных схем эрадикациигеликобактера. При применении препаратов висмута могут отмечаться диспепсические расстройства (тошнота, диарея), аллергические реакции (кожная сыпь). Необходимо помнить о появлении темной окраски стула, обусловленной образованием сульфида висмута. При приеме обычных доз препаратов висмута его уровень в крови повышается крайне незначительно. Симптомы передозировки и интоксикации могут наблюдаться только у пациентов с ХПН при длительном (в течение нескольких месяцев) приеме высоких доз.
Висмута субцитрат (де-нол, вентрисол, трибимол) – коллоидный трикалиядицитрат висмута, который в кислой среде желудка образует на поверхности язв защитную пленку, препятствующую действию соляной кислоты и пепсина. Усиливает образование слизи, стимулирует секрецию бикарбонатов и синтез простагландинов в стенке желудка.Прежде висмута субцитрат назначался 4-недельными курсами в качестве самостоятельного противоязвенного препарата. В настоящее время он применяется в качестве компонента классической тройной эрадикационной схемы и резервной схемы квадротерапии. Назначается по 120 мг 4 раза в день. Выпускается в таблетках по 120 мг.
Бисмофальк – комбинированный препарат. Выпускается в таблетках, каждая из которых содержит 50 мг висмута галлата основного и 100 мг висмута нитрата основного. Назначается по 2 таблетки 3 раза в день до еды.Ранитидин-висмут цитрат (пилорид) сочетает в себе антисекреторные свойства Н2-блокаторов и бактерицидное действие висмута. Подавляет базальную и стимулированную выработку соляной кислоты и обладает антигеликобактерным действием. Одной из целей создания препарата явилось уменьшение общего числа таблеток, которые больные язвенной болезнью вынуждены принимать ежедневно при проведении курса эрадикационной терапии. Ранитидин-висмут цитрат назначается в комбинации с антибиотиком (амоксициллином или кларитромицином) по 400 мг 2 раза в день в течение 2 недель, после чего лечение продолжается только ранитидин-висмут цитратом в течение еще 2 недель до полного заживления язвенного дефекта. Выпускается в таблетках по 400 мг.
1.2. Гиперсекреция желёз желудка
Гиперсекреция желудка — результат усиленной деятельности его секреторного аппарата. Количество желудочного секрета и уровень свободной соляной кислоты не всегда идут параллельно. В одних случаях имеет место увеличение количества секрета, тогда как уровень свободной соляной кислоты остается без изменений или понижается; в других повышается уровень свободной соляной кислоты, количество же секрета остается без существенных изменений или уменьшается. Сок, выделяющийся на малой кривизне желудка, обладает высокой активностью и большой кислотностью; на малой кривизне желудка зарождаются импульсы, возбуждающие секреторную деятельность всего желудка.
В основе гиперсекреции обычно лежит патологический процесс, обусловленный либо функциональными нарушениями, либо органическим поражением желудка. При различных патологических процессах в желудке натощак отделяется качественно различный желудочный сок. В частности, при гнойных, септических процессах, силикозе в желудке обнаруживается большое количество секрета с низким уровнем соляной кислоты и малой переваривающей силой сока, а иногда и полное отсутствие соляной кислоты. У больных сепсисом за 3—4 часа выделяется до 400—600 мл желудочного сока, не содержащего соляной кислоты.
Гиперсекреция нередко наблюдается при язвенной болезни, некоторых формах гастрита (антральный гастрит), пилороспазме и особенно при пилоростенозе. Значительное количество секрета бывает при остром расширении желудка. Под влиянием охлаждения даже в условиях здорового желудка, как правило, секреция повышается. Гиперсекреция может быть вызвана веществами, поступающими в кровоток из очага воспаления. Спонтанная, беспрерывная секреция возникает у некоторых лиц вследствие нарушения режима питания, она влияет неблагоприятно на трофические процессы не только в железистой ткани желудка, но и во всех отделах пищеварительного тракта. Следствием этого является нарушение эвакуации из желудка и работы поджелудочной железы, снижение выработки желчи.
В возникновении гиперсекреции усматривают влияние двух основных механизмов: нервносекреторного аппарата желудка (периферический конец анализатора) и механизмов высшей нервной регуляции этого аппарата (центральный конец анализатора). Гиперсекреция определяется преимущественным нарушением одного из этих механизмов при поражении анализатора в целом. Это особенно доказательно на примере больных с органическими заболеваниями пищеварительного тракта: у них в значительной степени слабеет тормозной процесс, вследствие чего нервная система утрачивает силу «тонкого» регулятора процессов в пищеварительном тракте, в том числе и в желудке, или же корригирующее влияние нервных механизмов становится недостаточным.Гиперсекреция приводит к резкому истощению желудочных желез, что проявляется падением содержания фермента в желудочном соке, извращением переваривания белка, даже, несмотря на выделение кислого желудочного сока.
До недавнего времени различали три формы гиперсекреции: гастросукорею, пароксизмальную (периодическую) и алиментарную.
Гастросукорея
Вначале гастросукорею рассматривали как секреторный невроз желудка, в дальнейшем — как предъязвенный процесс. В настоящее время гастросукорея рассматривается как функциональное расстройство секреторного аппарата желудка, наблюдающееся при разнообразных состояниях и заболеваниях и обусловленное нарушением механизмов высшей нервной регуляции. Гастросукорея иногда бывает наиболее сильной и длительной при язвенной болезни, особенно при локализации язвы в пилорической части желудка или в двенадцатиперстной кишке. По-видимому, гастросукореяобусловлена фазовым состоянием желудка.
Гастросукорея характеризуется непрерывной и обильной секрецией желудочного сока независимо от приема пищи, сопровождается болями, иногда жестокими, изжогой, жаждой, по утрам рвотой. Количество сока временами достигает 1 л и больше; цвет его зеленоватый вследствие примеси желчи.
Пароксизмальная гиперсекреция
Пароксизмальная, или периодическая форма гиперсекреции встречается редко, ранее именовалась симптомокомплексомРоссбаха. Возникает рефлекторно. Наблюдается при язвенной болезни и некоторых поражениях центральной нервной системы (например, при спинной сухотке). Пароксизмальная форма секреции желудка временами сменяется постоянной формой гиперсекреции. Из сопутствующих диспепсических явлений наиболее характерны рвота, изжога. Иногда наблюдается сочетание пароксизмальной гиперсекреции с приступами мигрени и ангионевротическим отеком (отек Квинке).
Алиментарная гиперсекреция
Заболевание возникает эпизодически. При алиментарной гиперсекреции даже на обычный пищевой раздражитель, каким является хлеб, желудок отвечает продукцией больших количеств желудочного сока. Наблюдается редко, обычно у людей с измененной реактивностью.
Возможно, алиментарная гиперсекреция возникает при повышенной возбудимости желудочных интерорецепторов (хеморецепторов) у лиц с ослабленной корой больших полушарий головного мозга. Причиной этого могут быть длительно протекающие заболевания, качественно недостаточное питание, тяжелые условия жизни и пр. Алиментарная гиперсекреция протекает бессимптомно, изредка больные жалуются на изжогу, чувство полноты в надчревной области после еды, а иногда и на дисфагию.
Гетерохилия
Это своеобразная форма нарушений секреторной функции желудка, характеризующаяся большими колебаниями качества секрета, получаемого при повторных исследованиях, проводимых через более или менее продолжительные промежутки времени. Термин «гетерохилия» предложен Геметером (Hemmeter, 1898). При гетерохилии переход от одного состояния секреторного аппарата желудка к другому, от гиперхилии (гиперсекреции) к гипохилии (гипосекреции), от последней к ахилии или нормохилии, с различными вариантами этих переходов, можно объяснить двояко. Может быть, в основе таких переходов лежит быстрая истощаемость секреторного аппарата желудка с медленным его восстановлением, или нарушение коррелирующей функции механизмов высшей нервной регуляции секреторного аппарата желудка. Возможно и иное объяснение: быстрое истощение энергетических ресурсов секреторного аппарата желудка с одновременным нарушением коррегирующей функции центральной нервной системы. Гетерохилия — следствие функционального расстройства секреторного аппарата желудка с возможностью установления, при соблюдении определенных условий, нормальной секреции. Гетерохилия — яркий пример дезорганизации секреторного аппарата желудка; при гетерохилии больше страдает центральный конец анализатора.
По мере развития органических изменений в желудке смена одних состояний секреции другими (волнообразность) становится все более и более затруднительной, возврат к более высоким уровням секреции и к нормальной секреции — более вялым; в конечном итоге дело может дойти до стабильной гипохилии или функциональной ахилии. Это прослежено на больных гастритами, язвенной болезнью желудка, на больных с невротическими состояниями.
ГЛАВА 2 МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ГИПЕРСЕКРЕЦИИ ЖЕЛЁЗ ЖЕЛУДКА
2.1. Маркетинговый подход к изучению потребителей противоязвенных и антацидных средств
С помощью маркетингового анализа установлены: 1) доля ассортимента данной группы препаратов в аптечных организациях; 2) основные целевые категории врачей, назначающие лекарственные препараты данной группы; 3) основные схемы лечения, применяемые в качестве терапии
кислотозависимых заболеваний желудка группы больных с гастритом и язвенной болезнью желудка; 4) факторы, оказывающие влияние на врачебные назначения антацидных и противоязвенныхЛП стационарным и амбулаторным больным; 5) предпочтения и факторы, формирующие спрос конечных потребителей на препараты данной группы; 6) портреты потребителя антацидных и противоязвенных ЛП.
В России болезни желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени занимают 3-е место в общей структуре заболеваемости населения, а количество россиян, страдающих серьезными патологиями органов пищеварения, превышает 16 млнчеловек. В связи с этим потребности фармацевтического рынка в антацидныхи противоязвенных препаратах постоянно растут, что влечет за собой необходимость изыскания не только новых лекарственных препаратов, методов лечения, диагностики и профилактики данных заболеваний, но и в более тщательном исследовании рынка антацидных и противоязвенных лекарственных препаратов и в особенности изучении потребителей этой группы. Целью данной работы является анализ потребительского поведения и изучение факторов, формирующих спрос потребителей на антацидные и противоязвенные лекарственные препараты (ЛП). Маркетинговый подход к изучению рынка антацидных и противоязвенныхЛП включает анализ не только ассортимента и поставщиков данной группы препаратов, но и потребителей. В рамках данного исследования были изучены следующие типы потребителей: институциональные — аптечные организации, реализующие данную группу ЛП, промежуточные — врачи (терапевты, гастроэнтерологи), конечные — больные гастритом и язвенной болезнью желудка.
Изучение институциональных потребителей проводилось с помощью социологического метода — анкетирования. Была проанализирована 1 аптечная организация в лице фармацевтических работников — фармацевтов и провизоров данной аптеки. По результатам опроса выявлено, что ассортиментный портфель антацидныхи противоязвенных ЛП в аптеках составляет в среднем 7,0% от общего числа ассортиментных позиций, представленных на рынке и 5,0% от общего ассортимента аптек. По ранговой шкале популярности данная группа занимает в аптечных организациях 4-е место. Основная доля производителей (80,0%) данных препаратов — зарубежные компании.
Результаты дальнейшего исследования относятся к изучению промежуточных потребителей. Был проведен опрос главных врачей, заведующего отделением гастроэнтерологии, врачей поликлиники и больницы г. Балашов.
Наибольшее количество назначений исследуемой группы препаратов приходится на гастроэнтерологов (59,0%) и терапевтов (20,0%), что позволило определить основные целевые категории врачей для дальнейшей работы по исследованию применения антацидных и противоязвенных препаратов и их продвижению на рынок. Также данную группу препаратов назначают и другие специалисты. Так, назначения хирургов составляет около 10,0%, педиатров — 6,0% и других специальностей — 5,0%.
В рамках исследования были изучены основные схемы лечения, применяемые в качестве терапии кислотозависимых заболеваний желудка. Выбирая конкретные методы лечения, 95,0% врачей учитывают сложившиеся стандарты лечения заболеваний, а около 5,0% специалистов не всегда исходят из стандартных методик лечения (используют комбинации препаратов из стандартных схем). В настоящее время широко применяются 3 схемы лечения (табл. 4), среди которых наиболее популярной является схема (А). Схема (В) используется врачами чаще всего для тех больных, у которых не отмечалось положительного эффекта от первых двух схем.
Таблица 4. Схемы лечения кислотозависимых заболеваний желудка
| Наименование схемы | Наименование препаратов, входящих в схему лечения | Процент популярности схемы лечения среди врачей |
| А – 3-х компонентная (7 дней) | 1) Париет или Омепразол 2) Кларитромицин или Тетрациклин, или Амоксициллин 3) Амоксициллин или Метронидазол | 70,0% |
| Б – 4-х компонентная (7 дней) | 1) Париет 2) Де-Нол 3) Метронидазол 4) Тетрациклин или Кларитромицин | 20,0% |
| В – 4-х компонентная (10 дней) | 1) Ранитидин или Фамотидин 2) Де-Нол 3) Метронидазол 4) Тетрациклин | 10,0% |
По результатам анкетирования установлены факторы, оказывающие влияние на врачебные назначения антацидных и противоязвенных ЛП, стационарным и амбулаторным больным. Эффективность и безопасность ЛП является ведущим фактором для врачей при назначении их пациентам. Второе место приходится на цену ЛП, а платежеспособность пациентов занимает третье место. На назначение лечения немаловажное влияние в условиях стационара оказывают бюджетные ассигнования и соответственно наличие лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях.
Основной целью изучения конечных потребителей является анализ потребительского поведения на рынке антацидныхи противоязвенных ЛП, выявление предпочтений, изучение факторов, формирующих спрос на препараты и составление портрета потребителя антацидных и противоязвенных ЛП. Для изучения потребительского поведения проведен социологический опрос 120 больных с гастритом и язвенной болезнью желудка.
На рис. 3 представлены данные опроса конечных потребителей по выявлению наиболее важных источников информации при выборе антацидного препарата. Так, среди потребителей антацидных препаратов 75,0% респондентов отметили рекомендации врача как основной источник информации. Реклама также является существенным источником информации, на нее приходится более 10,0% ответов.
По результатам анализа предпочтений и факторов, формирующих спрос конечных потребителей на антацидные препараты, установлены следующие закономерности. Более половины респондентов (57,0%) принимают антациды для лечения острой формы заболевания, а 43,0% — хронической. Среди опрошенных около 35,0% принимают один ЛП (монотерапия), а остальные — комбинации нескольких препаратов. Наиболее популярными антацидными препаратами являются: Фосфалюгель, Маалокс, Тальцид, Алмагель А и др., распределение которых представлены на рис. 4.
Среди респондентов 47,0% отдают предпочтение ЛП в таблетированной форме, а 28,0% — в виде суспензии, из них 60,0% считают выбранную ЛФ удобной в применении. Большинство потребителей (80,0%) оценивают результат лечения с помощью приобретенного лекарственного препарата — удовлетворительно. При покупке препарата 62,0% опрошенных обращают внимание на производителя и предпочитают ЛП зарубежных компаний. Причиной выбора конкретного производителя 43,0% респондентов выделяют качество препарата.
Далее выявлено,что 95,0% потребителей считают цены на ЛП данной группы высокими. Среди потребителей 55,0% предпочитают покупать препараты в частной аптеке, 18,0% —в государственной. Причиной выбора данной аптечной организации для 35,0% —это ближайшая аптека к дому, а для 28,0% — ближайшая аптека к работе. Среди респондентов 93,0% при выборе конкретного ЛП обращаются за рекомендациями к врачу и к собственному, предыдущему опыту. Осуществляя выбор ступени оказания медицинской помощи, 88,0% опрошенных проходят лечение гастрита в амбулаторных условиях. Результат лекарственной терапии оценивается на удовлетворительно 97,0% респондентов.В результате изучения потребительского поведения составлен портрет потребителя антацидных препаратов: женщина (77,0%) в возрасте 40—41 года, с высшим образованием (61,0%), служащая (70,0%), замужем (70,0%) и имеет двоих детей (54,0%), со средним доходом на одного члена семьи в размере 12 тысяч рублей.Среди потребителей противоязвенных препаратов 95,0% принимают их для лечения хронической формы заболевания, а 5,0% — острой формы. На рис. 5 представлены противоязвенные препараты, пользующиеся наибольшим спросом у потребителей.
Далее было выявлено, что противоязвенные препараты в таблетированнойформе принимают 53,0% опрошенных, а 47,0% — в капсулированной форме, и все респонденты (100,0%) считают, что данная ЛФ удобна в применении. Результат своего лечения конкретным препаратом 98,0% оценивают, как «хорошо». Причиной выбора данного препарата для 71,0% потребителей является его высокая эффективность. Для лечения язвенной болезни желудка 77,0% опрошенных выбирают стационарную ступень и оценивают результат своего лечения как удовлетворительно. Решающим фактором при лечении в стационаре 100,0% опрошенныхсчитают прохождение курса лечения.
В результате изучения потребительского поведения составлен портрет потребителя противоязвенных препаратов: мужчина (82,0%) в возрасте 45 лет, с высшим образованием (74,0%), служащий (86,0%), женат (88,0%) и имеет одного ребенка (61,0%), со средним доходом на одного члена семьи в размере 6 тысяч рублей.
Так же в ходе анкетирования была выявлена важность отдельных характеристик антацидных и противоязвенных лекарственных средств для потребителей и распределение значимости отдельных характеристик лекарственных средств для потребителей с разным уровнем ежемесячных доходов.
2.2. Анализ сегмента рынка и доля предприятия на рынке
Заболевания органов пищеварения всегда привлекали внимание врачей по причине своей значительной распространенности. Однако из большого числа болезней данной группы особое социальное и медицинское значение имеет ЯБДК, поскольку по частоте она превышает всю другую патологию желудочно-кишечного тракта. По данным мировой статистики, язвенная болезнь распространена примерно у 5-10% взрослого населения. Соответственно в России лечение требуется 5,6-11,2 млн. человек и с каждым годом это количество возрастает.Вследствие этого можно сказать, что рынок препаратов от язвы желудка только растет и ненасыщен, несмотря на конкуренцию.
Медикаментозное лечение язвенной болезни включает в себя две основные фармацевтические группы – антациды и противоязвенные препараты. Сравнительно недавно против язвенной болезни стали использовать антибиотики, чтобы избавиться от главной ее причины – бактерии Helicobacter pylori.
Антациды нейтрализуют соляную кислоту, входящую в состав желудочного сока. Эти лекарственные препараты содержат магний, алюминий, кальций, а также их сочетания. Противоязвенные средства воздействуют угнетающим образом на механизмы секреции соляной кислоты. Среди противоязвенных препаратов выделяются блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, простагландины, ингибиторы протонного насоса.
Проанализируем объём фармрынка противоязвенных средств в аптеке Медуница г.Балашов за 2015 год.
Объем фармрынка противоязвенных препаратов в 2015 г. увеличился на 12,7% по сравнению с 2014 г. Растет и количество назначений висмута трикалиядицитрата (Де-Нола) — прирост 4% по сравнению с 2014 г. Заметно снижение продаж у препаратов группы простагландинов Е1 (-48,1%) и усукральфата(-6,1%).
ИПП представлены 3 препаратами:омепразолом, рабепразолом, эзомепразолом. Наибольший объем продаж у омепразола, на его долю приходится 73% объема продаж ИПП.Основной представитель -Омез(фирма «Dr.Ready’s»), объем продаж которого среди всех препаратов омепразола составляет 73%.Основной представитель рабепразола Париет; эзомепразола -Нексиум(фирма «AstraZeneca»).В целом эти 3 препарата занимают 80% объема всего рынка ИПП в денежном выражении.Н2-блокаторыпредставлены 2 препаратами:ранитидином и фамотидином. Наибольший объем продаж у ранитидина — 54% объема продаж Н2-блокаторов. Объем продаж ранитидина (фирма «Сирена фарм) составляет всего 6% от всех Н2-блокаторов. Основной представитель фамотидина -Квамател(фирма «Gedeon Richter»), на который приходится 52% от объема продаж всех препаратов фамотидина. По сравнению с 2014 г. объем продаж фамотидина вырос на 2% в отличие от ранитидина. Висмута трикалия дицитрат представлен препаратом Де-Нол(фирма «Yamanouchi Europe»).
Сукральфат представлен препаратом Вентер (фирмы «Акрихин»). Наибольшие объемы продаж у Вентера производства «Акрихин» (72%). Объем продаж сукральфата неуклонно падает, снижение объема продаж составляет 6,1% в год.Препараты из группы простагландинов Е1 представлены мизопростолом. Представитель класса — Сайтотек (фирма «Pharmacia N.V.S.А.»). Его объем продаж в 2009 г. снизился, при этом потеряв 48,1% (см. рис. 6).
Антациды. Так как ранее широко применяемые антацидные препараты сегодня рассматривают лишь как вспомогательные средства, принимаемые «по требованию» для самостоятельной коррекции больным ряда диспепсических симптомов (симптоматическая терапия), возникающих в том числе и при проведении основного, базового антихеликобактерного лечения.
Таким образом, основными средствами терапии ЯБДК остаются омепразол (Омез фирмы Dr. Reddy’s) и ранитидин, висмута трикалия дицитрат (Де-Нол фирмы «Yamanouchi Europe»).
Основной объем рынка в 2015 г. (57,4%) приходится на ингибиторы протонной помпы(ИПП), которые постепенно занимают нишу Н2-блокаторов — прирост 27,5% по сравнению с 2014 г.
Установлено, что в настоящее время ассортимент противоязвенных препаратов, зарегистрированных в России, представлен торговыми марками двух основных групп: антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы. К первым относятся торговые марки ранитидина и фамотидина, ко вторым — омепразола, пантопразола, ланзопразола, рабепразола и эзомепразола. В безрецептурном отпуске в РФ находятся такие препараты антисекреторного действия Ранитидин в дозе 75мг, Квамател-мини, Gedeon Richter (действующее вещество фамотидин в дозе 10 мг). Все другие препараты антисекреторного действия отпускаются по рецепту врача.
Следует отметить, что в настоящее время основной ассортимент формируется за счет препаратов иностранного производства: на их долю приходится около 80 %, Отечественные препараты занимают соответственно 20 % ассортимента, который насчитывает около 210 торговых наименований. Анализируя ассортимент зарегистрированных противоязвенных средств по подгруппам, можно отметить, что среди препаратов отечественных производителей большую часть составляют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (16 % от общего количества). Препараты зарубежных производителей почти в равной степени представлены как блокаторами, так и ингибиторами протонного насоса.
Противоязвенные средства поставляют на российский фармацевтический рынок фирмы-производители из 13 стран мира. Анализ государственного реестра лекарственных средств позволил определить долю каждой из стран-производителей в товарном ассортименте на рынке. Наиболее активные позиции среди стран-импортеров занимают фирмы Индии и Германии, которые зарегистрировали на российском рынке соответственно 46,5 и 7,9 % от общего количества наименований. Российские производители занимают второе место (27,9 %), зарегистрировав около 60 препаратов 13 фирм-производителей (рис. 7).
Распределение стран-производителей по количеству зарегистрированных препаратов из каждой группы показывает преобладание средств-ингибиторов протонной помпы у ведущих стран-производителей (рис. 8).
В России зарегистрированы препараты на основе ранитидина, фамотидина, омепразола, пантопразола, ланзопразола и рабепразола. Как уже было замечено выше, среди отечественных препаратов наиболее насыщенным является сегмент блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов — 33 наименования. Ингибиторы протонного насоса производятся в количестве около 25, причем основную часть представляют омепразолы.
Установлено, что интервал разброса на импортные препараты больше, по сравнению с отечественными лекарственными средствами. Они представлены во всех подгруппах и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, и ингибиторов протонного насоса. Однако препараты этих групп имеют существенные различия.
В последнее время все чаще для лечения и профилактики ГЭРБ как одной из начальных стадий язвенной болезни используют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Рецепторы гистамина отвечают за секрецию хлористоводородной кислоты в желудке. Н2-блокаторы подавляют выработку соляной кислоты путем конкурентного блокирования Н2-гистаминовых рецепторов в слизистой оболочке желудка. Антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов имеют 4 различных препарата. Из представителей этого класса побочные реакции характерны в большей степени для циметидина. Н2-блокаторы последующих поколений (ранитидин, фамотидин, низатидин) значительно лучше переносятся. Однако при резкой отмене возможно развитие «синдрома рикошета», сопровождающегося вторичной гиперсекрецией соляной кислоты. Н2-блокаторы имеют длительный (до 12 часов) кислотоснижающий эффект за счет угнетения гистаминового пути стимуляции париетальной клетки желудка. Наиболее активен и имеет большую длительность действия (до 24 часов) фамотидин. Ранитидин действует до 6–8 часов. Эти препараты имеют различия в фармакокинетике: ранитидин в некоторой степени проникает через гематоэнцефалический барьер, а метаболизируется в печени, тогда как фамотидин практически не проникает в головной мозг и почти не подвергается биотрансформации. Однако их клинический эффект в купировании изжоги (одного из проявлений кислотозависимых заболеваний) отсрочен. Препараты данной группы неэффективны при длительном применении из-за развития тахифилаксии.
Наиболее эффективными препаратами в ведении больных признаны ингибиторы протонной помпы. Они обеспечивают длительное и стойкое снижение внутрижелудочного рН, так как благодаря молекулярному механизму действия являются наиболее эффективными антисекреторными препаратами. По антисекреторной активности значительно (в 2–10 раз) превосходят другие Н2-блокаторы. Эффект достигается за счет прямого воздействия на заключительный этап синтеза соляной кислоты в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Профиль безопасности при коротких (до 3 месяцев) курсах терапии является благоприятным, а большинство побочных реакций — легкими. Не влияют на работу нижних отделов пищевода опорожнение желудка и выработка желудочного сока. По некоторым данным ланзопразол в течение первых двух недель лечения оказался более эффективным в понижении секреции соляной кислоты слизистой оболочкой желудка и способствовал устранению симптомов заболевания в кратчайшие сроки. Для пантопразола и рабепразола практически неизвестны взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Как видно из характеристики двух основных групп противоязвенных препаратов, наиболее эффективными и безопасными являются ингибиторы протонного насоса. Но данная группа препаратов невелика на российском рынке, особенно среди отечественных производителей. Препарат Нексиум фирмы Astra Zeneca (Швеция) — единственный представитель эзомепразолов на рынке. Отечественные производители, в свою очередь, не выпускают эзомепразол. Ланзопразол, рабепразол и пантопразол представлены в малых количествах (2, 2 и 3 торговых наименования соответственно), хотя являются более эффективными по сравнению с омепразолом (20 наименований). Доказательством этого являются многочисленные исследования и наблюдения практических врачей.
Анализ ассортимента противоязвенных препаратов на рынке позволяет провести сегментирование и определить рыночную нишу, которая может быть заполнена за счет продукции отечественных производителей. При анализе была более детально рассмотрена группа ингибиторов протонного насоса, так как она менее насыщена отечественными препаратами. Следует отметить, что отечественные производители занимают наиболее насыщенные сегменты рынка в каждой из подгрупп ингибиторов протонного насоса. Например, среди представителей пантопразола относительно небольшое количество препаратов с дозировкой таблеток по 20 мг и количеством их в упаковке 14 и 28. Ланзопразол в капсулах по 15 мг № 28 представлен только одной торговой маркой — Лансопрол, «Нобел Илач» (Турция). Среди раберазолов является малоосвоенной форма таблеток по 10 мг № 14 (только две торговые марки).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, в данной работе мы рассмотрели виды противоязвенных препаратов и антацидов, выявили препараты, наибольшего потребления среди данного вида лекарственных средств. Изучили потребление противоязвенных препаратов и антацидов в г.Балашове, проанализировали продажи этих лекарственных средств за последний период.
Подводя итоги можно сказать следующее:
- На отечественном фармацевтическом рынке противоязвенные препараты представлены двумя основными группами: блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторами протонной помпы, которые насчитывают 210 лекарственных форм.
- Согласно полученным данным отечественные производители составляют лишь 20 % рынка, 13 фирм-производителей предлагают в основном препараты ранитидина, фамотидина и омепразола.
- Рекомендуется расширить ассортимент продукции отечественных производителей за счет увеличения количества препаратов ланзопразола и рабепразола и освоения ненасыщенных сегментов рынка противоязвенных средств, так как ингибиторы протонной помпы — второй по объему продаж класс препаратов на рынке за последние три года.
- Выявлена необходимость внедрения в производство отечественными производителями лекарственных средств для лечения пептической язвы и гастроэзофагальной рефлюксной болезни менее популярной, но перспективной группы ингибиторов протонного насоса — препаратов эзомепразола, потому что на данный момент он выпускается только импортными производителями. Выпуск эзомепразола на территории Росии существенно снизит его цену и увеличит спрос.
ЛИТЕРАТУРА
- Васнецова О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение учебник для вузов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.- 608с.
- Гликман Э.А. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Горбаков В.В., Макаров Ю.С., Голочалова Т.В. Сравнительная характеристика антисекреторных препаратов различных групп по данным суточного рНмониторирования. – М.: Лечащий врач, 2001. №56. – С. 11.
- Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с.
- Ермолова Т.В., Шабров А.В. Роль современных антацидов в гастроэнтерологической практике / / Провизор.— 2004.— № 5.— С. 22–24.
- Жиряева Е.В. Товароведение. – СПб.: Питер, 2002. – 492 с.
- Ивашкин В.Т. Антациды: монотерапия или компонент противоязвенного лечения в клинике внутренних болезней. // Сборник Новые эффективные лекарственные средства, М.: ТОПМед, 1997г. Вып. 1, — С. 31.
- Котлер Ф. Основы маркетинга/Пер. с англ. – М.: Прогресс, 1990. – 736с.
- Лапина Т.Л. Лечение эрозивноязвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки // Русский медицинский журнал, 2001. т.9. № 1314.- С. 602.
- Лисин Р.М. Медицинское товароведение. – СПб.: ВмедА, 2003. – 354 с.
- Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С. З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. – 368 с.
- Организационно-экономические проблемы реализации фармацевтических товаров в России и за рубежом // Немченко А.С., Немченко О.А. – Провизор, 2003.— № 13.— С. 14-17.
- Организация экономики фармации / Под ред. А.В. Решетникова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. – 210 с.
- Практика управления ассортиментом аптечного предприятия. Горшунова Л.Н., Чуренков И.Н. – эконом. вестн. Фармац, 2001. — №10 (44).
- Рациональный ассортимент – основа эффективной деятельности аптечной организации. Лоскутова Е.Е., Пак Т.В., Тарасенко М.А. // Новая аптека, 2001. – № 1.
- Систематизация номенклатуры лекарственных средств. Дремова Н.Б., Коржавных Э.Л., Березникова Р. Е. // Новая аптека. – 2002. — № 2.
- Управление и экономика фармации // Вялков А.И., Райзберг Б.А., Шиленко Ю.В. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. – 460 с.
- Фармацевтические товары российских производителей // Демин В. А., Милягин В. А., Алексеенко А. А. – М.: Новое знание, 2001. – 302 с.
- Хвещук П.Ф. Маркетинг фармацевтических организаций / П. Ф. Хвещук. – СПб.: Питер, 2004. – 322 с.
- Шептулин А.А. Новое в антацидной терапии кислотозависимых заболеваний // Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. 1997. № 3. – С. 53-55.
- Капитонова Т. Лекарственные препараты для лечения кислотозависимых заболеванийорганов пищеварения // Вести от Протек. — 2006. — № 10 (86). — С. 8—10.
- Лазебник Л.Б. Кислотозависимые заболевания верхних отделов пищеварительного тракта. Что же это такое? // Новая аптека. — 2005. — № 4. — С. 15—16.
- Ермолова Т.В., Шабров А.В. Роль современных антацидов в гастроэнтерологической практике // Провизор.— 2005. — № 5. — С. 22—24.
Страницы: 1 2