СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 4
ГЛАВА 1. СИСТЕМА ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ 6
1.1. Социальная роль аптечных организаций 6
1.2. Федеральные и региональные программы льготного 8
лекарственного обеспечения 8
1.3. Льготное лекарственное обеспечение в Республике Татарстан 14
ГЛАВА 2 РЕАЛИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В АПТЕКЕ №16 ГУП ТАТТЕХМЕДФАРМ 18
2.1. Материалы и методы исследования 18
2.2. Исследование роли аптечной организации в социальной защите населения 21
2.2.1. Организация Федеральной программы ОНЛС в аптеке 21
2.2.2. Организация Федеральной Программы ВЗН в аптеке 25
2.3. Организация региональной программы льготного лекарственного обеспечения в аптеке 28
2.3.1. Региональные льготы по категориям заболеваний 28
2.3.2. Программа «Родовый сертификат» в рамках национального проекта «Здоровье» 33
2.4. Изучение удовлетворенности граждан, обсуживающихся в системе организации льготного лекарственного обеспечения 35
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 48
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 49
ПРИЛОЖЕНИЯ 53
Приложение А. (Фотография Аптеки №16 ГУП «Таттехмедфарм»)..……….53
Приложение Б. (Фотография отдела льготного лекарственного обеспечени)54
Приложение В. (Приложение к Лицензии) 55
Приложение Г. (Приложение к Лицензии) 56
Приложение Д. (Анкета) 57
ВВЕДЕНИЕ
Одной из важных социальных задач государства является обеспечение лекарственными препаратами декретированных групп населения РФ. Декретированные группы населения – категории граждан, которые в соответствии с российским законодательством, пользуются рядом льгот, включая и бесплатное и льготное обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Обеспечение декретированные группы населения, лекарственной помощью имеет большую социальную значимость, поскольку благоприятствует повышению качества их жизни.
Организация качественной лекарственной помощи в составе комплекса мер медицинского обслуживания позволяет решать многие проблемы, связанные с диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний. Весь комплекс мер по оказанию лекарственной помощи на льготных условиях объединен в систему организации льготного лекарственного обеспечения.
С каждым годом данное направление социальной защиты населения развивается, охватывает всё больший круг социально уязвимых категорий населения и нозологий заболеваний, которыми страдает население. За последние несколько лет вступили в силу новые законодательные документы и сложились принципиально новые отношения между всеми участниками, задействованными в процессе дополнительного лекарственного обеспечения.
Актуальность исследуемой работы в том, что для дальнейшего совершенствования программы оказания лекарственной помощи на льготных условиях и разработки механизмов её социального регулирования, необходимо проводить мониторинг текущего состояния данной программы, поскольку аптека как структурное подразделение здравоохранения должна способствовать социальной защите населения.
Цель дипломной работы – углубить знания по организации бесплатного и льготного отпуска в аптечных организациях, показать важную роль исследуемой аптечной организации в обеспечении необходимыми лекарственными средствами льготной категории граждан по рецептам прикрепленных к аптеке медицинских организаций.
Для достижения поставленной цели, были сформулированы следующие задачи работы:
1. Определить социальную роль аптечных организаций;
2. Изучить систему льготного лекарственного обеспечения в РФ и Республике Татарстан;
3. Исследовать динамику льготного отпуска за ряд лет;
4. Изучить удовлетворенность граждан программой льготного лекарственного обеспечения;
5. Разработать рекомендации по оптимизации системы льготного лекарственного обеспечения.
Работа состоит из введения, двух глав – основной части, заключения, списка литературы и приложений. В первой главе рассмотрены теоретические основы организации системы льготного лекарственного обеспечения. Во второй главе исследованы особенности реализации системы льготного лекарственного обеспечения.
ГЛАВА 1 СИСТЕМА ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
1.1 Социальная роль аптечных организаций
Одной из важных социальных функций фармацевтических работников аптечных организаций является информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения. В рамках реализации своей функции в целях предотвращения нерационального применения лекарственных препаратов фармацевтические работники при их отпуске должны разъяснять пациентам последствия бесконтрольного приема препаратов, необходимость строгого соблюдения режима лечения, а также рекомендовать в некоторых случаях применение безрецептурных препаратов. При этом фармацевтическим работникам отводится решающая роль в реализации стратегии рационального применения препаратов: на них возлагается задача проведения мониторинга за отпуском рецептурных препаратов по рецепту [7].
Для того, чтобы уменьшить риск неправильного применения лекарственных препаратов среди населения, фармацевтическим работникам необходимо придерживаться правовых норм отпуска данных препаратов, которые регламентируются Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ МЗ РФ от 11.07.17 г. № 403 н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность») и Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов (Приказ МЗ РФ от 14.01.19 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»). В настоящее время единственным критерием отпуска препарата без рецепта медицинского работника является надпись на упаковке препарата «Отпускается без рецепта врача». В отличии от безрецептурных препаратов, упаковки рецептурных препаратов маркируются производителями лекарств надписью: «Отпускается по рецепту врача», что обязывает фармацевтических работников осуществлять этот отпуск только по рецептам.
Некоторые аптечные организации совместно с лечебно-профилактическими учреждениями принимают участие в государственных программах по поддержке социально незащищенных слоёв населения. Поддержка больных определенных категорий со стороны государства в госпитальном и розничном секторах осуществляется либо путём бесплатного снабжения лекарственными препаратами, либо путём предоставления льгот на приобретение лекарственных препаратов за счет федерального или регионального бюджетов. [5].
Финансирование лекарственного обеспечения в каждом секторе (розничный и госпитальный) происходит либо за счет средств Федерального бюджета через Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию, либо за счет средств региональных бюджетов через фонды обязательного медицинского страхования. Фармацевтические организации, обладающие логистическими и складскими комплексами, принимают участие в аукционах по закупке лекарственных препаратов за бюджетные средства. Победит та организация, которая обосновано предложит меньшую цену. В дальнейшем они будут снабжать аптечные организации необходимыми препаратами. На любом уровне лекарственного обеспечения контроль за его реализацией осуществляет Росздравнадзор.
Конечным звеном в системе лекарственного обеспечения являются граждане, нуждающиеся в соответствующей лекарственной помощи. Для того, чтобы данную помощь получить, необходимо иметь:
Обязательное медицинское страхование (ОМС), при наличии которого каждым гражданином отчисляются взносы в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования;
Подтверждающий документ на право получения набора социальных услуг из территориального органа пенсионного фонда, который даёт право и на льготное (бесплатное) обеспечение лекарственными препаратами.
В амбулатории лечащим врачом назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них в зависимости от заболевания и степени его тяжести строго из установленного на региональном уровне перечня. Оформление льготного рецептурного бланка № 148-1/у-04 (л) регламентируется приказом МЗ от 14.01.19 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков их учета и хранения».
1.2 Федеральные и региональные программы льготного
лекарственного обеспечения
Современная система льготного лекарственного обеспечения в Российской Федерации на федеральном уровне включает в себя несколько программ:
Программа «Высокозатратные нозологии» (ВЗН);
«Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» (ОНЛС);
Программа паллиативной помощи;
Программа БСК (Болезни системы кроветворения)
Федеральная программа «7 высокозатратных нозологий» стартовала в 2008 году. Основанием для её начала послужил ФЗ от 17.07.2007 г. №132-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О федеральном бюджете на 2007 год». Согласно данной федеральной программе, пациенты, страдающие 7 редкими и наиболее дорогостоящими заболеваниями, могут рассчитывать на бесплатное получение жизненно необходимых препаратов.
В данный перечень входят заболевания:
гипофизарный нанизм;
рассеянный склероз;
муковисцидоз;
гемофилия;
болезнь Гоше;
онкологические заболевания кроветворной и лимфоидной систем;
состояния после трансплантации органов и тканей.
С 2019 года перечень заболеваний был расширен до 12 наименований, и программа стала называться «12 высокозатратных нозологий» (ФЗ РФ от 03.082018 г. №299). Были добавлены на финансирование лечения за счет государственных средств такие заболевания:
гемолитико-уремический синдром;
юношеский артрит с системным началом;
мукополисахаридоз 1,2 и 6 типов.
С 2020 года добавили еще 2 заболевания, и теперь программа называется «14 высокозатратных нозологий» (ФЗ РФ о 27.12.2019 №452). Добавлены такие заболевания, как:
апластическая анемия;
дефицит факторов свёртывания крови 2, 6 и 10.
Ранее, до включения данных заболеваний, лекарственное обеспечение больных осуществлялось за счет региональных бюджетов [1]. Таким образом, за 12 лет реализации программы перечень заболеваний увеличился в 2 раза. Последние изменения по расширению перечня нозологий регламентируются изменениями в статьях 14, 44, 83 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» [12].
Ежегодно Распоряжениями Правительства РФ утверждается список лекарственных препаратов, которыми обеспечивают больных данных категорий[13]. За промежуток времени с 2008 года по 2020 год наблюдается тенденция к постоянному расширению списка лекарственных препаратов (ЛП) по международным непатентованным наименованиям, что улучшает качество оказываемой медицинской помощи: в 2008 году список включал 8 наименований, в 2016 году – 24, в 2019 году – 33, а на 2020 год утверждено 54 наименования. Последние изменения по расширению перечня препаратов для высокозатратных нозологий регламентируются распоряжением Правительства Российской Федерации № 2406-р от 12 декабря 2019 года, который утверждает:
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – приложение 1;
Перечень ЛП, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций – приложение 2;
Перечня ЛП для лечений высокозатратных нозологий – приложение 3;
Минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи – приложение 4 [9].
Программа «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» ориентирована на льготное обеспечение лекарственными препаратами в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, который входит в социальный пакет – набор социальных услуг. Категории населения, имеющие право на дополнительное лекарственное обеспечение регламентируется ст. 6.1 ФЗ РФ от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», и включают:
инвалиды войны;
участников Великой Отечественной войны;
ветеранов боевых действий из числа лиц, указанных в подпунктах 1-4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона «О ветеранах»;
военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частя, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
лица награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а так же члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
инвалиды;
дети-инвалиды.[13].
Ежегодно Распоряжениями Правительства утверждается список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП), которыми обеспечивают больных данных категорий. Последние изменения по расширению перечня препаратов для программы ОНЛС регламентируются Распоряжением Правительства РФ № 2406-р от 12 декабря 2019 года.
Перечни препаратов для обеспечения льготных категорий населения по программам ВЗН и ОНЛС расширяются с каждым годом благодаря увеличения в них доли российских препаратов, и благодаря результатам систематически проводимых фармакологических исследований на уровне регионов и государства по эффективности фармакотерапии различных заболеваний [2].
Паллиативная медицинская помощь на современном этапе представляет собой мероприятия по оказанию медицинской и социальной, психологической помощи неизлечимым больным, которая включает в себя обезболивающую терапию, психологическую поддержку больных и санитарный уход за ними. Все эти мероприятия обеспечивают достойную жизнь неизлечимых больных. В паллиативной помощи нуждаются пациенты:
со злокачественными новообразованиями;
с органной недостаточностью в терминальной стадии;
с тяжелыми необратимыми последствиями травм;
с дегенеративными заболеваниями нервной системы;
с тяжелыми необратимыми последствиями нарушениями мозгового кровообращения [16].
Паллиативная медицинская помощь на государственном уровне регулируется статьями 32, 36, 80 и 83 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об охране здоровья граждан в РФ», а также приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты населения № 345н/372н от 31.05.2019 «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья».
Помимо нормативно-правового регулирования, на государственном уровне разрабатываются ассоциациями участников хосписной помощи, медицинскими обществами терапевтов, специалистами доказательной медицины, а Министерством здравоохранения утверждаются клинические рекомендации по фармакотерапии хронического болевого синдрома у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Данные рекомендации пересматриваются каждые три года [16].
С 6 марта 2019 года вступил новый Федеральный закон № 18-ФЗ, вносящий поправки об оказании паллиативной помощи в существующий Федеральный закон № 323 «Об охране здоровья граждан в РФ». После вступления в силу данного закона понятие паллиативной помощи расширилось. В плане медицинской помощи за больным закрепили право на обезболивающую терапию, включающую обезболивание наркотическими и психотропными препаратами. Повысился уровень ответственности медицинских организаций за несвоевременное оказание или вообще не оказание обезболивающей терапии паллиативным больным. Ранее оказание паллиативной помощи было возможно либо амбулаторно, либо в стационаре. Льготное обеспечение больных лекарственными препаратами осуществляется из перечня ЖНВЛП. С введением нового закона стало возможным оказание паллиативной помощи на дому специальными выездными медицинскими бригадами.
После введения нового закона при получении паллиативной помощи больные получили право на льготное обеспечение не только лекарственными препаратами, но и медицинскими изделиями для оказания им помощи на дому. Данное право регулируется приказом МЗ № 348н от 2019 года. Перечень медицинских изделий является достаточно широким и включает в себя в том числе реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия [17].
С 9 января 2020 года на Федеральном уровне начала действовать программа Болезни системы кроветворения. Программа направлена на бесплатное обеспеченье лекарственными препаратами пациентов с высоким риском сердечно сосудистых заболеваний. Приказом Минздрава России от 09.01.2020 г. № 1н был утвержден список лекарственных препаратов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, обеспечение которыми будет проходить за счет федерального бюджета . Согласно Постановлению Правительства от 30.11.2019 № 1569 «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения», в 2020–2022 годах пациенты, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также те, кому были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, могут претендовать на получение необходимых лекарственных препаратов за счет государства, при условии, что они не относятся к льготной категории граждан. В перечень вошли 23 МНН.
На региональном уровне перечень категорий граждан определяется каждым субъектом РФ самостоятельно(статья 5.1 ФЗ РФ № 178 от 17 июля 1999г.). Группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50% скидкой утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» , который регламентирует улучшения условий обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения
1.3 Льготное лекарственное обеспечение в Республике Татарстан
Республика Татарстан принимает участие в реализации льготного лекарственного обеспечения на региональном уровне за счет средств местного бюджета, средств обязательного медицинского страхования и дополнительных средств, поступающих от предпринимательской деятельности [4].
Согласно Закону Республики Татарстан от 8 декабря 2004 г. №63-ЗРТ « Об адресной социальной поддержке населения в Республике Татарстан» социальная поддержка предусмотрена следующей категории граждан:
лицам, проработавшим в тылу в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года не менее шести месяцев, исключая период работы на временно оккупированных территориях СССР; лицам, награжденным орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период Великой Отечественной войны;
ветеранам труда;
реабилитированным гражданам;
гражданам, признанным пострадавшими от политических репрессий;
детям-сиротам;
детям, оставшимся без попечения родителей;
лицам из числа детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;
лицам, потерявшим в период обучения обоих родителей или единственного родителя;
гражданам, имеющим детей в возрасте до 18 лет;
лицам, награжденным государственными наградами Республики Татарстан, учрежденными Законом РТ «О государственных наградах Республики Татарстан»;
лицам, страдающим хронической почечной недостаточностью, онкологическими заболеваниями;
инвалидам, страдающим тяжелыми формами хронических заболеваний;
семьям, имеющим детей-инвалидов, страдающих тяжелыми формами хронических заболеваний[3].
Постановлением Кабинета Министров РТ от 17 января 2005 г. №4 утвержден перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей безвозмездно.
Национальный проект «Здоровье» ориентирован на повышение качества оказываемой медицинской помощи. Программа имеет несколько направлений развития по определенным заболеваниям и патологиям:
травматизм в результате дорожно-транспортных происшествий;
острые отравления;
онкология;
сердечно-сосудистые заболевания.
Помимо патологий и заболеваний, программа направлена на:
оказание квалифицированной медицинской помощи при родовспоможении;
период младенчества до 3-х лет.
Процедуры оплаты препаратов по льготе регламентируется Приказом МЗ РТ от 11 февраля 2002 г. № 93 (с изм. на 30 июля 2004 г.) «Об утверждении порядков расчетов за лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализуемые группам населения, имеющим льготы по лекарственному обеспечению или со скидкой 50%». Согласно данному приказу между МЗ РТ, конкретным лечебно-профилактическим учреждением и руководителем ГУП «Таттехмедфарм» заключается трехсторонний договор об оплате лекарственных средств, реализуемых на льготных условиях. Договор регулирует взаимоотношения сторон по финансированию, назначению и отпуску препаратов. Согласно данному договору предприятие «Таттехмедфарм» должно закупать лекарственные препараты в объёме выделенных денежных средств, которые перечисляются на его казначейский счет МЗ РТ не позднее 10 числа следующего за отчетным месяцем. Для того, чтобы денежные средства были перечислены, предприятие не позднее 10 числа должно предоставить сводный финансовый отчет по льготному отпуску препаратов [8].
Отличительной особенностью реализации всех программ по льготному обеспечению препаратами в Республике при предоставлении медицинской помощи является то, что функции регионального аптечного склада и пунктов отпуска в Татарстане выполняет одно предприятие – «Таттехмедфарм», что дает ряд преимуществ, таких как: четкий механизм поставки лекарственных препаратов в аптечные организации и возможность перераспределения товарных остатков, когда возникают проблемы окончания сроков годности неиспользованных препаратов и обеспечении вновь выявленных больных.
Кроме того, с 2009 г. обеспечением медикаментами жителей малочисленных и отдалённых населенных пунктов, в том числе льготных категорий граждан, на основании договора доставки медикаментов с ГУП «Таттехмедфарм» занимаются работники фельдшерско-акушерских пунктов. После принятия Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских поселениях приобрели право получать лицензию на фармацевтическую деятельность, в республике было определено, что ФАПы, которые приобрели право на розничную торговлю, заключают с ГУП «Таттехмедфарм» договор реализации лекарственных препаратов. В соответствии с этим договором уполномоченный медицинский работник ежемесячно составляет заявки на медикаменты в рамках Перечня ЖНВЛП в государственное аптечное учреждение, ближайшее к месту расположения ФАП, а доставка медикаментов в ФАП возложена на аптечное учреждение. Это позволило повысить доступность лекарственной помощи сельскому населению [11].